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    PLD-601在一次性使用靜脈輸液針的微粒檢測中的應(yīng)用

    更新時間:2023-08-07   點(diǎn)擊次數(shù):900次


    一次性使用靜脈輸液針用于連接注射器,輸液器,輸血器進(jìn)行靜脈輸注藥液和輸血。

    一次性輸液器.png


    一次性使用靜脈輸液針屬于藥包材類。滿足藥典0903、GB8368輸液器具對藥包材的微粒管控有明確的規(guī)定。每10ml含l0μm及10μm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)在10粒以下,含25μm及25μm以上的不溶性微粒數(shù)應(yīng)在2粒以下。

    PLD-601就是遵循中國藥典0903光阻法研發(fā)的一款微粒檢測的儀器。采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準(zhǔn)流量控制-精密計(jì)量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)。操作簡捷,軟件控制,內(nèi)置多種藥典標(biāo)準(zhǔn),只需調(diào)用即可;每次檢測都可以自定義檢測粒徑值;帶審計(jì)追蹤、權(quán)限管控、電子簽名等功能。

    序號

    項(xiàng)目

    內(nèi)容

    1

    檢測原理

    光阻法

    2

    傳感器

    第八代雙激光窄光檢測器

    3

    測試軟件

    V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

    4

    檢測標(biāo)準(zhǔn)

    滿足中國藥典2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)

    5

    測試標(biāo)定

    JJG1061或乳膠球或ISO21501

    6

    操作方式

    彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合

    7

    檢測范圍

    1-450um

    8

    特殊檢測

    自定義1~100μm

    9

    取樣方式

    計(jì)量泵

    10

    進(jìn)樣精度

    <±1%

    11

    精確度

    <±3%典型值

    12

    重合精度

    1000粒/mL(3%重合誤差)

    13

    分辨率

    >95%(按中國藥典2020版校準(zhǔn))

    14

    通道數(shù)

    1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測試

    15

    取樣流速

    5mL/min~100mL/min

    16

    清洗流速

    5mL/min~500mL/min

    17

    流體溫度

    0℃~80℃

    18

    環(huán)境溫度

    0℃~50℃

    19

    售后服務(wù)

    普洛帝服務(wù)中心/中特計(jì)量檢測研究院

     


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